全國各省市UDI推進(jìn)動態(tài)大盤點，看看您的省份進(jìn)展如何？
UDI已成為解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言，在生產(chǎn)加工、經(jīng)營流通、物流配送、臨床使用中可實現(xiàn)全鏈條可溯源與全過程監(jiān)管，并為我國三醫(yī)聯(lián)動提供支持。目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)正式進(jìn)入UDI實施階段，各省市UDI實施推動工作如火如荼進(jìn)行中，嘉華UDI團(tuán)隊盤點了試點以來各省市UDI推進(jìn)動態(tài)，希望對企業(yè)制定UDI實施方案和計劃能有所幫助。
遼寧動態(tài)
遼寧試點醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng) 加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管
2019年11月1日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《遼寧試點醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng) 加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管》主題文章，明確遼寧省已進(jìn)入醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)全國第一批試點地區(qū)。此次試點工作，遼寧省以心臟和骨科等高風(fēng)險植（介）入類醫(yī)療器械為重點品種，開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作。
四川動態(tài)
四川省藥監(jiān)局組織醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作座談會
2019年12月18日，四川省藥監(jiān)局會同四川省衛(wèi)生健康委和四川省醫(yī)療保障局、成都市市場監(jiān)管局在新津縣召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）系統(tǒng)試點工作現(xiàn)場交流座談會。會上指出以UDI為手段的醫(yī)療器械追溯體系正加快構(gòu)建，省藥監(jiān)局高度重視UDI試點工作，鼓勵有條件的生產(chǎn)、經(jīng)營、流通企業(yè)、使用單位積極參與UDI試點工作，形成示范效應(yīng)，盡早實現(xiàn)醫(yī)療器械全鏈條管理。
四川省藥品監(jiān)督管理局 四川省衛(wèi)生健康委四川省醫(yī)療保障局關(guān)于聯(lián)合推進(jìn)實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的通知
發(fā)文機關(guān)：四川省藥品監(jiān)督管理局、四川省衛(wèi)生健康委、四川省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-08-18
摘要：【四川省UDI 三醫(yī)聯(lián)動下達(dá)】特色：
（1）“省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊生產(chǎn)的全部第三類醫(yī)療器械品種”
（2）“（二）實施單位。1.本省與上述品種相關(guān)醫(yī)療器械注冊人。2.全省醫(yī)療器械第三方物流。3.全省三級甲等以上公立醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵本省其它生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)積極參與。”
（3）經(jīng)營、物流、使用單位做到“有碼產(chǎn)品有碼盡掃”。
天津動態(tài)
關(guān)于印發(fā)《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》的通知
發(fā)文機關(guān)：天津市市場監(jiān)督管理委員會
發(fā)布日期：2020-05-25
摘要：2020年5月25日，天津市藥監(jiān)局與天津市醫(yī)療保障局、天津市衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》，將疫情防控所需醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩及《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作有關(guān)事項的通告》（2019年第72號）確定的品種納入第一批試點品種。
關(guān)于聯(lián)合開展天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)全域試點工作的通知
發(fā)文機關(guān)：天津市藥品監(jiān)督管理局、天津市醫(yī)療保障局、天津市衛(wèi)生健康委員會
發(fā)布日期：2020-10-30
摘要：該通知將天津市第三類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品和京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺范圍內(nèi)進(jìn)口及其他省市生產(chǎn)的品種納入試點范圍，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)賦碼上傳，明確于12月10日起做到全品賦碼、有碼盡掃。
關(guān)于發(fā)布《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識賦碼操作工作指南（試行）》的通知
發(fā)文機關(guān)：天津市藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2020-11-24
摘要：2020年11月24日，為更好指導(dǎo)注冊人開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識編碼賦碼操作工作，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識賦碼操作工作指南（試行）》。
福建動態(tài)
《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)全省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作的通知》
發(fā)文機關(guān)：福建省藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生健康委員會 福建省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2020-07
摘要：2020年7月，福建省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會、省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)全省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作的通知》，提出年度試點工作的“三大目標(biāo)”：擴大試點品種范圍，推進(jìn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位的運用，以及讓UDI成為更多部門使用的一項工具。
福建省藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生健康委員會 福建省醫(yī)療保障局關(guān)于全面推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)工作的通知
發(fā)文機關(guān)：福建省藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生健康委員會 福建省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-02-26
摘要：通知指出省內(nèi)涉及到國家第一批試點的9大類69個品種的醫(yī)療器械自2021年1月1日起必須全部賦碼；其他省內(nèi)III類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)于2021年7月1日前將III類產(chǎn)品標(biāo)識（DI）上傳到國家局；2021年7月1日起，新申辦和再注冊的Ⅱ類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)將其產(chǎn)品標(biāo)識（DI）上傳到國家局并在產(chǎn)品上市銷售前完成UDI賦碼工作。UDI試點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2021年９月30日前實現(xiàn)對所有已賦UDI碼產(chǎn)品的UDI碼解析和運用。鼓勵其他已上市的Ⅱ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)盡早完成產(chǎn)品UDI的賦碼工作。
浙江動態(tài)
浙江省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實施工作現(xiàn)場推進(jìn)會在錢塘新區(qū)召開
2020年8月24日，浙江省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實施工作現(xiàn)場推進(jìn)會在杭州錢塘新區(qū)召開。會議旨在進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實施工作，幫助監(jiān)管部門及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位加深對UDI有關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)的理解，助推醫(yī)療器械全生命周期管理。截止20年8月，新區(qū)已有4家第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的11個產(chǎn)品實施了浙江省第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，未來新區(qū)將繼續(xù)大力開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)UDI系統(tǒng)建設(shè)。
寧波市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《寧波市市場監(jiān)督管理局全面推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識“賦碼溯源” 工作方案》通知
發(fā)文機關(guān)：寧波市市場監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-06-10
文件編號：甬市監(jiān)械〔2021〕190號
摘要：該通知將全市所有第三類、二類醫(yī)療器械列入實施品種，明確2021年7月1日-10月31日全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)（不含一類企業(yè)）完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護(hù)，市級醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運用。明確2021年11月1日-2022年6月30日，全市所有第二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)完成唯一標(biāo)識的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護(hù)，三級以上醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運用。
吉林動態(tài)
吉林省藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施調(diào)度會
2020年9月16日，吉林省藥品監(jiān)督管理局召開了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施調(diào)度會。會議旨在督促吉林省內(nèi)相關(guān)企業(yè)（單位）落實醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作，強化各企業(yè)（單位）對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作重要性和必要性的認(rèn)識，交流探討工作經(jīng)驗，規(guī)范實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識行為，為實現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動”打好基礎(chǔ)。
陜西動態(tài)
陜西省藥監(jiān)局 陜西省衛(wèi)生健康委 陜西省醫(yī)保局 關(guān)于實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的公告（2020年第78號）
發(fā)文機關(guān)：陜西省藥監(jiān)局 陜西省衛(wèi)生健康委 陜西省醫(yī)保局
發(fā)布日期：2020-12-22
摘要：該文件明確指出以國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作有關(guān)事項的通告》中確定的部分有源植入類、無源植入類等九大類64個高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械品種為實施品種，鼓勵覆蓋其他第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，明確2021年1月1日起全省范圍內(nèi)開始實施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作。
湖南動態(tài)
湖南省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）工作座談會在長沙舉辦
2020年12月25日，湖南省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）工作座談會在長沙舉辦。湖南省參與第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）試點工作的單位包括生產(chǎn)企業(yè)8家、醫(yī)療機構(gòu)2家，涉及品種21個。根據(jù)國家藥監(jiān)局部署，湖南省第一批實施單位將于2021年1月1日起正式啟動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）工作。
重慶動態(tài)
三醫(yī)聯(lián)動，深入推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作
2021年1月14日，重慶市藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作三方協(xié)調(diào)會。會議傳達(dá)了《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》（2020年第106號）精神，就市藥監(jiān)局草擬的《重慶市實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案》進(jìn)行研究討論，就進(jìn)一步共同推進(jìn)重慶市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作達(dá)成一致意見。
上海動態(tài)
上海市藥品監(jiān)督管理局等關(guān)于印發(fā)《上海市關(guān)于聯(lián)合推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)全域試點工作方案》的通知
發(fā)文機關(guān)：上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市醫(yī)療保障局、上海市衛(wèi)生健康委員會
發(fā)布日期：2021-01-15
文件編號：滬藥監(jiān)械注〔2021〕6號
摘要：該通知明確唯一標(biāo)識試點品種和兩碼映射試點品種。其中將在《關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》所列9大類69個品種的基礎(chǔ)上，將《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》中其他品種納入本市唯一標(biāo)識試點范圍。將選取血管支架、球囊擴張導(dǎo)管等7個重點品種開展兩碼映射試點。
新疆動態(tài)
新疆“三醫(yī)協(xié)作”推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識應(yīng)用 涉9大類69個醫(yī)療器械品種
2021年1月26日，新疆自治區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)合自治區(qū)衛(wèi)健委、自治區(qū)醫(yī)保局下發(fā)了《關(guān)于深入推進(jìn)全區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的工作方案》。方案提出，將通過“三醫(yī)協(xié)作”推動全疆唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條各環(huán)節(jié)的示范應(yīng)用，助推醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動，保障公眾用械安全。試點品種涉9大類69個醫(yī)療器械品種。
北京動態(tài)
關(guān)于印發(fā)《北京市推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)全域試點工作方案》的通知
發(fā)文機關(guān)：北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生健康委員會、北京市醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-02-07
文件編號：京藥監(jiān)發(fā)〔2021〕26號
摘要：該文件以國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》（2020年第106號）確定的9大類69個高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械品種為主，同時結(jié)合實際，鼓勵企業(yè)將更多品種，特別是國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳印發(fā)《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》中的產(chǎn)品進(jìn)行賦碼。
安徽動態(tài)
安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會 安徽省醫(yī)療保障局關(guān)于聯(lián)合推進(jìn)第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作的通知
發(fā)文機關(guān)：安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會 安徽省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-03-19
文件編號：皖藥監(jiān)許可秘〔2021〕31號
摘要: 該通知明確按照國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局《關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》（2020年第106號）所列九大類69個高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械品種，確定安徽省第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識品種。
海南動態(tài)
海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)增加填報產(chǎn)品標(biāo)識碼(DI碼)的通告(2021年第1號)
發(fā)文機關(guān)：海南省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-02-23
摘要：該通告對海南省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊申請工作進(jìn)行部分調(diào)整，指出自2021年 4月1日起，注冊申請人或注冊人在省內(nèi)申請醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊時，須在申請表中增加填報擬申請注冊產(chǎn)品標(biāo)識碼(DI碼)。
海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《推進(jìn)海南省醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)唯一標(biāo)識全域試點工作方案》的通知 （瓊藥監(jiān)械〔2021〕56號）
發(fā)文機關(guān)：海南省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-04-08
文件編號：瓊藥監(jiān)械〔2021〕56號
摘要：該通知將國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》（2020年第 106號）確定的9大類 69 個品種和國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》（國辦醫(yī)函〔2020〕9 號）中的18種高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械，以及海南省醫(yī)療器械注冊人/生產(chǎn)企業(yè)注冊生產(chǎn)的第三類和第二類醫(yī)療器械全部納入試點品種試點范圍。
山西動態(tài)
關(guān)于印發(fā)《山西省推進(jìn)實施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案》的通知
發(fā)文機關(guān)：山西省藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生健康委員會、山西省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-04-19
文件編號：晉藥監(jiān)〔2021〕6號
摘要：該通知以國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委和國家醫(yī)保局三部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》確定的9大類69個品種為實施品種。指出2021年10月底前，被選取為示范單位的醫(yī)療器械注冊人完成對本單位產(chǎn)品編碼、賦碼、數(shù)據(jù)上傳等工作。
江西動態(tài)
江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年醫(yī)療器械注冊管理工作要點的通知
發(fā)文機關(guān)：江西省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-04-14
摘要：2021年4月14日，《江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年醫(yī)療器械注冊管理工作要點的通知》發(fā)布。該通知將穩(wěn)妥推進(jìn)實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識列為江西省2021年醫(yī)療器械注冊管理工作要點之一。
山東動態(tài)
深入開展“五學(xué)五比”活動
山東省藥監(jiān)局四分局深入開展“五學(xué)五比”活動，將推動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點企業(yè)全部完成標(biāo)識賦碼工作列為重點工作之一。
深圳動態(tài)
深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識有關(guān)工作的通知
發(fā)文機關(guān)：深圳市市場監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021年6月17日
摘要：2021年6月17日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識有關(guān)工作的通知》。根據(jù)相關(guān)文件要求，本年度實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識企業(yè)為兩類：一是國家藥監(jiān)局公布的第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，二是廣東省藥監(jiān)局公布的質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。上述兩類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須于2021年10月1日前完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫提交及產(chǎn)品賦碼工作。
云南動態(tài)
云南省藥品監(jiān)督管理局 云南省衛(wèi)生健康委員會 云南省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《云南省推進(jìn)實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（第一批） 工作方案》的通知
發(fā)文機關(guān)：云南省藥品監(jiān)督管理局、云南省衛(wèi)生健康委員會、云南省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-07-02
文件編號：云藥監(jiān)械〔2021〕15號
摘要：根據(jù)該通知，云南省第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點實施品種包括國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》所列的9大類69個高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械品種，以及經(jīng)征集確定的云南省第一批實施的醫(yī)療器械品種，包括所有云南省內(nèi)生產(chǎn)第三類和部分第二類醫(yī)療器械。具體實施步驟與時間節(jié)點公布。
江蘇動態(tài)
江蘇省藥品監(jiān)督管理局 江蘇省衛(wèi)生健康委員會 江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)江蘇省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作實施方案的通知
發(fā)文機關(guān)：江蘇省藥品監(jiān)督管理局 江蘇省衛(wèi)生健康委員會 江蘇省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-07-15
文件編號：蘇藥監(jiān)審批〔2021〕64號
摘要：根據(jù)該通知，江蘇省第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點實施品種為《關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》中確定的9大類69個高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械品種，鼓勵《公告》以外的其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）實施唯一標(biāo)識；鼓勵《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》中的其他品種實施唯一標(biāo)識；鼓勵在江蘇省內(nèi)注冊、生產(chǎn)的第二類醫(yī)療器械逐步實施唯一標(biāo)識。
河北動態(tài)
河北省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知
發(fā)文機關(guān)：河北省人民政府辦公廳
發(fā)布日期：2021-07-28
文件編號：冀政辦字〔2021〕95號
摘要：2021年7月28日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知。其中第十三條將逐步推動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實施工作，建設(shè)植入類醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品追溯系統(tǒng)作為推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)的具體舉措之一。
河北省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作 有關(guān)事項的通知
發(fā)文機關(guān)：河北省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-08-16
摘要：2021年8月16日，河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作有關(guān)事項的通知發(fā)布。在《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》（2020年 第106號）規(guī)定的9大類69個品種的基礎(chǔ)上，將河北省生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）產(chǎn)品全部納入實施唯一標(biāo)識范圍。明確2021年11月1日起全省范圍內(nèi)開始實施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作。
其他動態(tài)
· 2020年10月19日，首屆醫(yī)療器械安全宣傳周期間，貴州省藥監(jiān)局聯(lián)合貴州省標(biāo)準(zhǔn)化院為省內(nèi)30余家醫(yī)療器械企業(yè)舉辦“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)”培訓(xùn)會；
· 2020年12月17日，甘肅省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宗偉調(diào)研指導(dǎo)企業(yè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作；
· 2021年6月，浙江省臺州市市場監(jiān)督管理局推進(jìn)新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣傳貫徹，圍繞全程管控原則有序推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度實施；
· 河南、江蘇、安徽等更多省市組織醫(yī)療器械UDI培訓(xùn)會……
注：以上內(nèi)容轉(zhuǎn)載于公眾號：嘉華匯誠
更多UDI政策請關(guān)注當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局官方網(wǎng)站。
